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政策法規(guī) || 《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問(wèn)題與解答》（附法規(guī)概覽7.21-7.25）

發(fā)布時(shí)間：2025-07-25
本周熱點(diǎn)

 

01
 

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥藥學(xué)相似性研究的問(wèn)題與解答》的通告（2025年第30號(hào)）


 

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NMPA

 

01

 

本周共發(fā)布144項(xiàng)藥品批件。





 

02

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方甘草酸單銨S注射劑說(shuō)明書的公告（2025年第72號(hào)）


 

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03

 

中藥保護(hù)品種公告(第28號(hào))(2025年第68號(hào))

 

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04

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于中藥保護(hù)品種的公告（延長(zhǎng)保護(hù)期第23號(hào)）（2025年第70號(hào)）


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05 

 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第71號(hào)）


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CDE

 

01

 

關(guān)于公開(kāi)征求已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說(shuō)明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說(shuō)明書修訂建議表》意見(jiàn)的通知



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CFDI

 

01

 

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)重組人白蛋白注射液（水稻）上市


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藥典委
 

近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：

 

-END-

 

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