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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《藥物研發(fā)及申報(bào)臨床常見問題技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附法規(guī)概覽11.17-11.21)

發(fā)布時間:2025-11-24
本周熱點(diǎn)

 

01

 

關(guān)于公開征求《藥物研發(fā)及申報(bào)臨床常見問題技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

 

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/17b37729742949c6198d8faa4a018b85

 

02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十八批)的通告(2025年第40號)


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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251118150906125.html

 

03

 

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》樣式的通知


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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251121174208105.html


04

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)企業(yè)出口藥品檢查和出口證明管理規(guī)定的公告(2025年第113號)


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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20251121163558131.html


CDE

 

01

 

關(guān)于將鹽酸阿思尼布片/膠囊裝微片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/fb19af26d45b5e21358dc634eb940c19

 

02

 

關(guān)于舉辦ICH Q5A(R2)指導(dǎo)原則及生物制品病毒安全專題培訓(xùn)的通知


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2d2970bb42700d210c79d511501babd6

 

ADR

 

01

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見



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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20251117143349149.html

 

藥典委

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:


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https://www.chp.org.cn/#/business/standard
 

-END-
 

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